D8534C00001 – SERENA-6: Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le passage à l'AZD9833 (SERD oral de nouvelle génération) associé à un inhibiteur de CDK4/6 (Palbociclib ou Abemaciclib), comparé avec la poursuite d'un traitement par inhibiteur d'aromatase (Letrozole ou Anastrozole) associé à un inhibiteur CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique RH+/HER2- présentant une mutation d’ESR1 détectable, sans progression de la maladie, durant un traitement de première ligne par un inhibiteur d'aromatase associé à un inhibiteur CDK4/6. Il s’agit d’une étude de changement précoce guidée par l'analyse de l’ADN tumoral circulant.
Ouvert
Mis à jour le 10/01/2024
Cancer du sein (sein)
Informations générales
  • Titre abrégé

    D8534C00001 – SERENA-6: Ph III_ dbl av, AZD9833 + CDK4/6_K sein ESR1

  • NCT

    NCT04964934

  • N° Eudract

    2021-000546-17

Promoteur
  • Type de promoteur

    Industriel

  • Nom du promoteur

    ASTRA-ZENECA

Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    Centre Léon Bérard
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Dr. Thomas BACHELOT

  • Autre contact

    Pr RAY-COQUARD Isabelle ; Dr TREDAN Olivier ; Dr TERRET Catherine ; Dr CHELGHOUM Maria ; Dr HEUDEL Pierre Etienne ; Dr DUFRESNE Armelle ; Dr CARBONNAUX Mélodie ; Dr MERY Benoite ; Dr LAURENT Marie ; Dr KARABAJAKIAN Andy ; Dr ROMEO Clémence ; Dr MEDJEBAR Soleine ; Dr ROWINSKI Elise ; Dr GILLE Romane ; Dr TOUSSAINT Philippe ; DR LARROUQUERE Louis ; Dr BONNET Elise ;

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Mme LAVIALLE Laura ; Mme ELMACIN Roseline ;

Centre investigateur 2
  • Nom du centre

    CH Annecy-Genevois - Site Annecy

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Vallée M.

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Mme L. VILLEMEY

  • Téléphone

    (+33) 4 50 63 71 34

  • Email

    lvillemey1@ch-annecygenevois.fr