Evaluation Prospective des thérapeutiques Innovantes des trOubles de la sexualité après traitement du caNcer du sEin : un essai contrôlé randomisé.
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancer du sein (sein)

Informations générales
  • Titre abrégé

    EPIONE-01

  • N° Eudract

    2018-A01678-47

  • Phase de l'essai
    • Phase III

Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    AP-HP


Critères d'inclusion
  • Femme présentant une AVV avec un indice Vaginal Health Index (VHI) <15 18 ans d" Age d" 75 ans Patiente atteinte d'un cancer du sein non métastatique Traitements locorégionaux (chirurgie +/ radiothérapie) et chimiothérapie terminés depuis 6 mois Patiente ne présentant aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi Affiliation au régime de sécurité sociale ou à un autre régime de protection sociale Signature du consentement

Critères d'exclusion
  • Femme enceinte ou allaitante (un test urinaire ²HCG sera réalisé chez les femmes non ménopausées) Signes d inflammation, d infection virale (ex Papilloma Herpès), bactérienne ou fongique au niveau de la zone vulvo vaginale Frottis vaginal anormal dans les 3 ans précédant l inclusion Femmes ayant des a ntécédents de cancer vulvo vaginal Femmes ayant des antécédents d infection à Papilloma Virus Femmes ayant des a ntécédents d herpès vaginal Utilisation d acide hyaluronique par voie topique dans le mois précédant l inclusion Femmes ayant des a ntécédents d allergie à l acide hyaluronique Hypersensibilité aux composants du Mucogyne® ou du Desirial® Pas de contraception ou contraception non efficace pour les femmes non ménopausées Patiente ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques Patiente protégée par la loi Détenue Participation à un autre essai interventionnel

Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Veronique LAVEIX-ECHALLIER

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Andrea NUNES