Evaluation de l effet d une chimio-prévention quotidienne par aspirine à faible dose sur l apparition ou la récidive des adénomes colorectaux chez des patients atteints de syndrome de de Lynch
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancers digestifs (colorectal)

Informations générales
  • Titre abrégé

    Etude Aspirine LYNCH

  • N° Eudract

    2014-001464-35

  • Phase de l'essai
    • Phase III

Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    AP-HP


Critères d'inclusion
  • Hommes et Femmes atteints de syndrome de Lynch porteurs d une altération des gènes « mismatch repair » ou, en l absence d altération prouvée, ayant des antécédents personnels ou familiaux caractéristiques du syndrome de Lynch selon les critères d Amsterdam modifiés (cf addendum 1) - Agés de plus de 25 ans ou âgé de plus de 18 ans dans les cas avec un antécédent familial précoce, avec une indication à une surveillance coloscopique tous les 2 ans - Agés de moins de 75 ans - Réalisation d une coloscopie dans les 180 jours avant l inclusion, avec exérèse de tous les polypes endoscopiquement réséquables - Patients acceptant de ne pas utiliser l aspirine de façon régulière tout au long de l étude (pendant 7 jours consécutifs pendant au moins 3 semaines par an ou pendant plus de 21 jours répartis sur toute l année). - Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer, définie par une méthode hormonale ou un DIU ou une stérilisation chirurgicale de la patiente ou de son partenaire - Patient affilié à un régime de sécurité sociale (hors AME) ou ayant droit - Patient ayant donné son accord de participation en signant le consentement de l étude

Critères d'exclusion
  • - Colectomie totale - Polypose adénomateuse liée à une altération connue du gène APC ou du gène MYH - Allergie connue à l aspirine (dont un antécédent d asthme induit par l administration de salicylés ou de substances d activité proche, notamment les

Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital Edouard Herriot
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Jean-Christophe SAURIN

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Naouele RABY