Essai prospectif randomisé comparant le drainage vésical par cathéter sus-pubien versus sonde uréthrale après exérèse totale du mésorectum et anastomose basse pour cancer du rectum chez l'homme
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancers digestifs (rectum)

Informations générales
  • Titre abrégé

    GRECCAR 10

  • N° Eudract

    2015-A1435-44

  • Phase de l'essai
    • Non applicable

Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    CHU GRENOBLE


Critères d'inclusion
  • Patients masculins âgés de 18 ans et plus · Adénocarcinome du bas et moyen rectum, · Stade T1-4 Nx Mx · Exérèse Totale du Mésorectum avec anastomose basse (anastomose colorectale ou colo-anale, manuelle ou mécanique) · Coelioscopie ou laparotomie · Patient ayant signé le formulaire de consentement · Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d un tel régime.

Critères d'exclusion
  • · Patient ayant un adénocarcinome du colon ou du haut rectum · Amputation Abdomino-Périnéale · Résection associée de prostate, vésicules séminales, vessie · Tumeur infectée, chirurgie en urgence · Anesthésie péridurale (conseil de la Cochrane 2009) · Patient sous antibiothérapie · Antécédents de chirurgie pour cancer de prostate ou vessie · Antécédents d infection urinaire basse (prostatite, cystite) · Troubles mictionnels sévères (IPSS score préopératoire > 19) · Nécessité de surveillance de la diurèse post-opératoire opératoire contre indiquant l ablation du drainage urinaire à J4. · Contre-indications habituelles du drainage sus-pubien et/ou du sondage urétrale toute allergie connue aux matériaux du dispositif médical. (p. ex. latex)et de façon générale les allergies connues aux agents stérilisants (en particulier l oxyde d éthylène et ses dérivés. · Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l objet d une mesure de protection légale.

Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Eddy COTTE

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Martine SERRANO


Centre investigateur 2
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital Edouard Herriot
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Mathieu PIOCHE

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Maira MORENO-GARCIA