Etude multicentrique randomisée évaluant l efficacité, la morbidité et l impact fonctionnel de la proctectomie endoscopique transanale versus proctectomie standard laparoscopique transabdominale dans le cancer du bas rectum.
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancers digestifs (rectum)
Informations générales
  • Titre abrégé

    GRECCAR 11

  • NCT

    NCT02584985

  • N° Eudract

    2015-A00724-45

  • Phase de l'essai
    • Phase III
Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    Paoli Calmettes

Critères d'inclusion
  • 1- Age e" 18 ans, 2- Adénocarcinome du bas rectum classé T3 non métastatique pouvant bénéficier d une procédure chirurgicale avec conservation sphinctérienne, 3 - Localisation de la tumeur ou condition locale justifiant d une anastomose colo-anale, 4 - Patient éligible pour une chirurgie, 5- Consentement de participation signé, 6- Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d un tel régime.
Critères d'exclusion
  • 1- Tumeur classée T4 avec résection en bloc, 2- Anastomose trans-suturaire mécanique envisageable, 3- Métastases à distance au diagnostic, 4- Personne en situation d urgence, personne majeure faisant l objet d une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d état d exprimer son consentement, 5 - Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques, 6 - Contre-indication à la procédure de l étude
Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Eddy COTTE

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Martine SERRANO

Centre investigateur 2
  • Nom du centre

    CHU Grenoble Alpes - Hôpital Nord

  • Contact Investigateur

  • Nom

    FAUCHERON Jean-Luc

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Fatah TIDADINI

Centre investigateur 3
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital Edouard Herriot
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Mathieu PIOCHE

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Maira MORENO-GARCIA

  • Email

    maira.moreno-garcia@chu-lyon.fr