Intérêt de l utilisation de répliques de tumeurs au sein d embryon aviaire dans l évaluation des effets thérapeutiques des traitements BRAFi/MEKi chez des patients atteints de mélanome BRAF muté
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancers de la peau (mélanome)
Informations générales
  • Titre abrégé

    Melanopredict

  • NCT

    NCT04039672

  • Phase de l'essai
    • Non applicable
Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    HCL

Critères d'inclusion
  • Age e" 18 ans §ð Consentement éclairé signé §ð Patients porteurs d un mélanome cutané avancé (métastatique ou inopérable) confirmé par histologie et porteur de la mutation BRAF V600 §ð Chez lesquels un traitement par BRAFi MEKi est indiqué et administré dans le cadre des soins courants §ð Tumeur(s) cutanée(s) hors visage et plis accessible à la réalisation de biopsies superficielles §ð Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 §ð Pour les femmes en âge de procréer, contraception efficace pendant le traitement et pendant 6 mois après le traitement si elle est sous vemurafenib, 4 semaines après l arrêt du traitement par dabrafenib et 4 mois suivant la dernière prise de trametinib lorsqu il est administré en association au dabrafenib, pendant 3 mois après le traitement si elle est sous cobimetinib §ð Patient bénéficiant d'un système d'assurance sociale ou d'un système similaire
Critères d'exclusion
  • Mélanome oculaire §ð Toute maladie préexistante grave ou instable, troubles psychologiques, ou autres pathologies qui selon le jugement de l investigateur peuvent interférer avec la sécurité du patient, l obtention du consentement et l observance du patient aux procédures de l étude. §ð Hypersensibilité à l une des substances actives administrées (vemurafenib ou dabrafenib ou cobimetinib ou à l un des excipients) §ð Femme enceinte ou allaitante §ð Patients majeur protégés par la loi
Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Stephane DALLE

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Fahima BENKHIDER

  • Email

    fahima.benkhider@chu-lyon.fr