Prévention des Fistules pancréatiques post-opératoires par la somatostatine: essai prospectif randomisé
Ouvert
Mis à jour le 12/07/2024
Cancers digestifs (pancréas)

Informations générales
  • Titre abrégé

    PreFiPS

  • N° Eudract

    2016-001673-32

  • Phase de l'essai
    • Phase III

Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    AP-HP


Critères d'inclusion
  • Homme ou femme de 18 ans ou plus Ayant signé un consentement informé " Candidat à duodénopancréatectomie céphalique ou de pancréatectomie gauche avec ou sans splénectomie

Critères d'exclusion
  • Patient candidat à un traitement néoadjuvant par chimio ou radiothérapie " Grossesse " Patients avec une pathologie hépatique (cirrhose, hépatite chronique active ou persistante) " Patients avec des anomalies de la coagulation (INR>1.5) or recevant un traitement anticoagulant affectant le TP (temps de prothrombine) " Patients avec des globules blancs <3 X 109/L et/ou des plaquettes <100 X 109/L. " Patients ayant une pathologie active ou un antécédent qui pourrait interférer avec l étude en cours ou l interprétation des ses résultats selon l investigateur. " Patients ayant participé à un essai clinique testant une molécule dans le mois précédant l inclusion. " Hypersensibilité connue à la somatostatine ou ses analogues ou tout composant entrant dans la composition de la somatostatine et de l octréotide. " Patient précédemment traité par la somatostatine ou ses analogues " Patient ne bénéficiant pas de la sécurité sociale " Patients ayant des antécédents de non-compliance aux traitements médicaux ou qui ne pourrait pas compléter la totalité de l étude " Patients traités par cyclosporine

Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital Edouard Herriot
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Mustapha ADHAM

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Melody LAWO


Centre investigateur 2
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Guillaume PASSOT

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Marlene PARISOT

  • Téléphone

    04 78 86 45 34


Centre investigateur 3
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Guillaume PASSOT

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Marlene PARISOT

  • Téléphone

    04 78 86 45 34


Centre investigateur 4
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Guillaume PASSOT

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Marlene PARISOT

  • Téléphone

    04 78 86 45 34


Centre investigateur 5
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Guillaume PASSOT

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Marlene PARISOT

  • Téléphone

    04 78 86 45 34


Centre investigateur 6
  • Nom du centre

    HCL - CH Lyon Sud
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Guillaume PASSOT

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Marlene PARISOT