Actualisation et mise en ligne de nouvelles bonnes pratiques de soins infirmiers : découvrez-les sans plus tarder
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Titre abrégé
RESET
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NCT
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N° Eudract
2018-A01293-52
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Phase de l'essai
- Non applicable
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Type de promoteur
Académique / Institutionnel
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Nom du promoteur
UNICANCER
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Les chirurgiens peuvent inclure des patients dans toutes les cohortes pour lesquelles ils ont réalisé la courbe d apprentissage de 30 procédures. Age e"18 ans Adénocarcinome rectal du tiers moyen et inférieur (à moins de 10 cm de la marge anale) avec une procédure de conservation du sphincter Patients à risque élevé (deux de ces facteurs évalués à l'IRM): - Patient obèse avec un IMC> 30 (homme ou femme) - Bassin étroit: distance inter-tubéreuse <10 cm - Volume tumoral important avec suspicion de marge prédictive étroite (CRM d"1 mm) au diagnostic - Anastomose coloanale ou colorectale ultra basse Patients ayant un indice de performance adéquat (score de l'échelle de groupe Eastern Cooperative Oncology Group d"2) Après information le patient a signé et daté le consentement éclairé avant d'être inclus dans l'étude.
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Patient souffrant d'une maladie ou d'une comorbidité qui empêcherait l'utilisation de la chirurgie. Patient atteint de tumeurs T4b qui imposent une pelvectomie Patient ayant besoin d'une résection périnéale abdominale (APR) Patient atteint de tumeurs malignes pelviennes concomitantes ou antérieures (cervicales, utérines ou rectales, à l'exclusion de la prostate) dans les 5 ans précédant l'inclusion à l'étude Patient pris en charge dans un contexte d urgence Chirurgie rectale planifiée accompagnée de gestes concomitants majeurs (par exemple, hépatectomies, autres résections intestinales) Maladie métastatique Grossesse ou grossesse présumée Patients refusant de se conformer à toutes les exigences de suivi de l'étude Patient inclus dans une autre étude ayant un impact sur la technique chirurgicale ou son choix.
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Nom du centre
HCL - CH Lyon Sud
Lyon -
Contact Investigateur
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Nom
Eddy COTTE
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Contact ARC/TER/IRC
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Nom
Nathalie PANEL