Etude de phase II randomisée non-comparative d évaluation d un traitement de maintenance par OSE2101 plus FOLFIRI, ou FOLFIRI après chimiothérapie d induction par FOLFIRINOX chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique
Ouvert
Mis à jour le 25/10/2024
Cancers digestifs (pancréas)
Informations générales
  • Titre abrégé

    Prodige 63 - TEDOPaM

  • NCT

    NCT03806309

  • N° Eudract

    2017-004548-40

  • Phase de l'essai
    • Phase II
Promoteur
  • Type de promoteur

    Académique / Institutionnel

  • Nom du promoteur

    GERCOR

Critères d'inclusion
  • - Consentement daté et signé, patient volontaire et capable de respecter les contraintes liées au protocole - ADKP prouvé histologiquement ou cytologiquement - Age e" 18 ans - ECOG IP 0-1 - Phénotype HLA-A2 (génotypage par PCR) - Maladie avancée ou m
Critères d'exclusion
  • - Ictère obstructif (bilirubine > 1.5 LSN) et l absence de drainage biliaire efficace - Patient transplanté d organe - Infection active par l VHB, VHC, ou le VIH (Remarque : Les patients avec un antécédent d infection par le VHB guérie (définie par
Centre investigateur 1
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital de la Croix-Rousse
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Marielle GUILLET

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Justine DUBREUIL

  • Email

    justine.dubreuil01@chu-lyon.fr

Centre investigateur 2
  • Nom du centre

    HCL - Hôpital Edouard Herriot
    Lyon

  • Contact Investigateur

  • Nom

    Julien FORESTIER

  • Contact ARC/TER/IRC

  • Nom

    Stephanie LABONNE

  • Téléphone

    04 72 11 62 03

  • Email

    stephanie.labonne@chu-lyon.fr